如何控制好生物医药生产中的灭菌工艺和消毒工艺,往往成为药品合格与否的关键。其中,过滤设备和过滤产品材质的升级,检测设备的完善,都是生产中无菌的要求的保障。如冻干粉针剂生产的过滤中,需要经过除菌过滤、脱碳过滤,无锡过滤器,无锡过滤器、预过滤、冗余过滤、终端除菌过滤等环节,为确保生产工艺过程中的不受外界环境影响,在混料罐,无锡过滤器、稀配罐加呼吸器,呼吸器滤芯选型宜选飞潮生产的聚四氟乙烯滤芯,单层膜即可,在脱碳过滤过程可以选用钛棒滤芯系列;飞潮滤芯的特点体现在哪里?无锡过滤器
生物医药的生产对于过滤的要求非常高,因为药品直接作用于人体,一旦出现问题就会造成不可估量的结果,所以,飞潮对于药品生产过滤的方案非常谨慎。比如大输液生产的过滤,它的过滤器及其过滤装置的结构性能是否合理、高效是保证和提高输液质量的关键。输液剂的滤过方法、滤过装置与注射剂基本相同,一般用陶瓷滤棒、板框等预过滤,也可用微孔钛滤棒或滤片;过滤时先用一般滤器初滤,精滤采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.45μm或0.8μm并用加压三级过滤装置,也可用双层微孔滤膜过滤,这些装罝可提高产品质量。山东中药制剂过滤滤芯供应商飞潮拥有无锡和上海两处生产制造基地,装配先进检测仪器和各类高精尖设备。
为避免生产中气体带入污染,在生物制药或者食品、发酵等行业中,生物反应器的进气、排气,各种储罐及配料罐的呼吸器均需要气体过滤。飞潮采用疏水的PTFE作为膜材质,其具有过滤精度高、流量大、疏水性强、安装更换方便、细菌和微粒截留能力可靠、耐反复蒸汽灭菌、经济高效等特点,如飞潮生产的AIRIC 高通量气体滤芯,制造材质为PTFE 滤膜和医用级低析出PP骨架,适用于发酵罐/配料罐无菌过滤、高纯气体过滤、高纯蒸汽过滤、无菌输送压缩空气等工艺。
在制药过程中,过滤一直是保障生物安全的好选择。其中除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22微米(更小孔径或相同过滤效力)的除菌级过滤器,0.1微米的除菌级别通常用于支原体的去除。飞潮已研发多种除菌过滤设备,如PARI 高通量液体滤芯,采用PTFE滤膜和医用级低析出PP骨架制成,流量大、耐受多次高温灭菌,可靠的细菌和颗粒的拦截效率,化学兼容性好、使用寿命长、性价比高,适合含有二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯和其他有机溶剂的活性的药物成分的过滤。飞潮始终坚持“让世界更清洁,让生活更美好”的宗旨。
飞潮在生物医药过滤中的涉足领域广,单克隆抗体过滤也是其中之一。单克隆抗体生产的细胞培养阶段目前多采用悬浮细胞高密度培养,细胞培养完成后所获得的含有抗体的细胞培养液会含有蛋白酶、宿主细胞、细胞碎片等污染物,影响抗体的稳定性和纯度,需要经过去除使细胞液澄清后才能用于后续的抗体分离纯化过程。膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,膜过滤技术被应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤中。飞潮生产的滤芯具有哪些优势?合肥过滤机代理
过滤除菌法是指利用细菌不能通过致密微孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法。无锡过滤器
因生物医药制程对生产环境的严格要求,所以在医药洁净厂房中需要安装空气过滤器,其中,H13以上等级产品已普遍应用于医药厂务洁净区末端过滤,如ISO5-ISO8级洁净室、药厂高温灭菌等。飞潮旗下空气过滤产品类别丰富,适用于多种场合,具有高质量、高稳定性、操作便利等优势,如飞潮MP系列无隔板式平板过滤器已应用于洁净工程以及设备的末端送风装置中(层流罩、送风口、FFU等)。目前,飞潮已与多家医药制造企业建立了合作关系,收到客户的普遍好评,如有需要咨询飞潮空气过滤器,请联系我们。无锡过滤器
飞潮(上海)环境技术股份有限公司公司是一家专门从事自动反吹过滤/磁性过滤,袋式/芯式过滤/滤芯滤袋,药液/除菌过滤,高纯湿化品/电子气体过滤产品的生产和销售,是一家生产型企业,公司成立于2007-04-20,位于龙漕路 299号天华信息科技园3幢A座8楼。多年来为国内各行业用户提供各种产品支持。公司主要经营自动反吹过滤/磁性过滤,袋式/芯式过滤/滤芯滤袋,药液/除菌过滤,高纯湿化品/电子气体过滤等产品,产品质量可靠,均通过环保行业检测,严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。FerroClean,Selfclear速可清,Speedo,Dycera为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务,产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念,致力向社会和用户提供满意的产品和服务。飞潮(上海)环境技术股份有限公司严格规范自动反吹过滤/磁性过滤,袋式/芯式过滤/滤芯滤袋,药液/除菌过滤,高纯湿化品/电子气体过滤产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。
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